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transper_1pic.gif 达到先进水平的
医疗和福利产品



  作为日本首位“制造之乡”之称的爱知县,以其多样的制造业而闻名,在这里孕育了各种先进技术。其中,近几年开创的以生物工艺学为首的新技术和以少子高龄化等社会状况为背景的医疗、福利产品受到了人们广泛的关注。

在本特辑中,对爱知县在此领域的先进创新技术的开发进行了采访。同时通过与经营者的交流,还对21世纪关键技术的“制造理念”加以阐述。

用世界最小的齿轮支持未来的医疗器械
<株式会社树研工业>

挽救3万多人的生命
〈株式会社东海医疗产品〉

自由行走
〈株式会社TIMS〉

制作人体的最尖端技术
〈株式会社日本组织工程〉


用世界最小的齿轮支持未来的医疗器械
<株式会社树研工业>

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  株式会社树研工业制造的超小型树脂齿轮。照片上的齿轮只有万分之一克重。
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  在访问爱知县丰桥市株式会社树研工业时,厂方一开始就递给我一个装有粉末的小玻璃瓶。该公司的总经理松浦元男(Matsuura Motoo)说:“这是我们公司开发出来的‘粉末齿轮’。”无论如何观察,瓶中都看不到粉末以外的任何东西。而这就是“每一粒重量约百万分之一克、直径为0.147厘米的树脂齿轮。每个齿轮上都有5个小齿。”

  始创于1965年的株式会社树研工业是制造用于钟表和家电等精密仪器的树脂部件的工厂。尤其是在超小型树脂齿轮的制造方面,该公司拥有国内独一无二的制造技术,并以2002年问世的世界最小的“粉末齿轮”(总经理命名的新名词)而著称。

  松浦总经理说道:“我从小就喜欢微型的东西。还是在孩童时代,我就拆过父亲的怀表。正式下决心搞这种小玩艺是在70年代的石油危机爆发时。随着节能、节省资源时代的到来,我相信机器的零部件也需要变小。”

  该公司意识到,至关重要的不仅是优秀的技术实力,而且要有先见之明。1980年代后半期,钟表部件生产出重量约千分之二克,直径为0.08厘米的齿轮。之后,该公司又制造出重量为万分之一克、直径为0.067厘米的齿轮,并在1998年建立能够批量生产重量为十万分之一克、直径为0.026厘米的齿轮系统。

  这些产品并不出于“顾客的要求”,而是出于“将来有用”的信念自发研制而成的。结果,随着齿轮的微型化,该公司逐渐受到家电和汽车生产厂商的关注,最终扩大了营业范围。

  实际上,以上所介绍的世界最小的“粉末齿轮”,至今尚未投入使用。但松浦总经理强调指出,研发这些齿轮是在“对此后10年、20年需要的技术进行研究之后研制而成的。”

  目前,类似手机这些电子产品的小型化得到了飞速的发展。在光纤将会普及的2010年以后,必定会进入毫微 (Nanotechnology)时代。尤其是对应用毫微技术在毛细血管中工作的医疗器械而言,百万分之一克的齿轮部件是必不可少的。虽然现在处于实用化的前期,但是毫微技术正在等待应用。一旦社会需要,我们会立即提供这些产品。这是零部件生产厂商的职责。

  一般人看不出齿轮和医疗器械之间有什么联系。但是松浦总经理坚信,在医疗器械方面,株式会社树研工业制造的微型齿轮一定会搭上毫微时代的快车,现今已为此做好准备。



挽救3万多人的生命
〈株式会社东海医疗产品〉

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  IABP导管、PTCA气囊导管、以及在东海医疗产品系列中位于第三产品位置的PTA气囊导管。PTCA气囊导管适用于冠状动脉狭窄和堵塞部分的扩张治疗。与此相对,PTA气囊导管是不只限于冠状动脉的类型。
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  您可曾听说过IABP(大动脉内球囊泵)气囊导管这种医疗器械?

  这是用于恢复因患急性心肌梗塞而造成心脏机能下降的一种医疗器械。将其插入胸部的大动脉中,随着动脉的博动,而使气囊随之膨胀、收缩,从而促进心脏工作。

  总公司位于爱知县春日井市的株式会社东海医疗产品是最先成功实现这种气囊导管(IABP)国产化的公司。该公司成立于1981年,并于1989年凭借独自的技术开发IABP。目前,该产品在国内市场占有率处于领先地位。

  公司总经理筒井宣政(Tsutsui Nobumasa)说:“1986年我们开始着手开发IABP,那时日本医疗机构几乎都在使用进口产品。可是这些产品对日本人而言尺寸过大,治疗中时常会发生肾功能衰竭等合并症或气囊破损的事故。”

  公司得到了有家大学附属医院的协助,对日本人的血管长度、粗细以及与体格的关系进行了极为详细的调查。根据不同身高、体重,设计了3种型号的气囊。我们把核算置之度外,力求高品质。

  现在仍然对开发予以协助的大学附属医院医生回忆:“那时总经理的魄力和热情实在令人难以忘怀。”如果那时总经理只顾赚钱,恐怕就不会得到他的大力支持。

  该公司原来是为研究人工心脏而设立的。总经理的二女儿患有先天性心脏病,于1978年她10岁时被确诊为无法治疗。主治医生称这种病做不做手术,都只能再活10年。

  “所以,我想为女儿研制理想的人造心脏。但是,那需要很多的时间和金钱,可我总不能什么都不做,于是我开始了IABP的开发。虽然一切从零开始,但是‘想挽救生命’的这个信念得到了大学附属医院医生的理解。”

  这种工作态度也体现在公司的产品开发阵势上。一般医疗器械的尺寸大致可分为SS,S,M,L,LL等型号。而90%的市场需求都集中于M型,从利润上考虑,不应该制造SS和LL型的器械。但公司对每年定货量只有一位数的SS和LL型产品也准备充足的库存。

  “我认为尤其在医疗领域应该对不常发生的情况予以周到的考虑。‘挽救人的生命’这一信念正是女儿传授给我的。”

  开发3年以后,二女儿病故。但是公司研制的IABP所挽救的生命,至今已超过3万人。



自由行走
〈株式会社TIMS〉

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  株式会社TIMS开发的步行辅助工具“Primewalk”的硬铝合金人造模拟股关节部分。照片上的产品装备了辅助动力用发动机。
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  位于爱知县西加茂郡藤冈町的株式会社TIMS是生产汽车零部件和计划开发汽车用品的公司。自1959年建立以来,该公司在以汽车门铰链为首的零部件制造领域一直处于领先地位,作为将原材料开发、设计、制造、交纳集为一体的公司而远近闻名。

  公司近年来致力于开发“Primewalk”系列产品,从而在医疗、福利领域倍受关注。 “Primewalk”是为因疾病或事故而步行困难的人提供的步行辅助工具。此卓越的产品通过在大腿内侧植入硬铝合金人造模拟腿关节,使站立和自如步行运动成为可能。

  公司总经理立松贤(Tatematsu Masaru)说:“很久以前,就出现了以康复为目的的步行辅助工具,但都不易于行走,而且还必须得到别人的帮助,光靠自身连装卸都很困难。因此,我们在努力使“Primewalk”减轻重量的同时,还根据需要提供了可供自己装卸的设置。这是对日常使用的工具进行细致考虑的结果。”

  与大学附属医院协作开发产品时,我们从工具使用者的立场出发,对步行运动进行了科学的分析。而且把本公司特有的汽车门铰链制造的高级技术应用于模拟腿关节。虽然经历了多次实验失败,但是本公司具有将材料开发、设计、制造等体系集为一体的灵活应用技术,几经努力终于实现了产品化。

  但对公司而言,医疗和福利是自己不太熟悉的领域。作为一家知名的汽车零部件生产商,公司敢于进入另一个不同领域是有一定原因的。

  “8年前,我因腰痛手术第一次经历了住院生活,亲身感受到躺在病床上的日子是如何使意志丧失殆尽。这时,我想到即使行动不能自如,也应做些自己力所能及的事。但当时没有合适的辅助工具,如果可能的话,我就想研发这方面的产品,并把这种想法告诉了大学附属医院的医生。”

  例如,对脑梗塞患者,如果能够立即进行康复治疗,疾病的康复率就会大大提高。所以近年来,活动身体的重要性在临床工作中日益受到重视。罹患步行障碍的人,不论障碍程度如何,活动身体的机会较平时明显减少。而今,立松总经理恢复了强健的脚步,但当时的体验至今仍留下鲜明的记忆。

  “患者不要只躺着或者坐着,要开发适合个人状况的、可自己运动的辅助工具。”强调“Primewalk”概念的立松总经理,他的挑战必将开创一个福利器械的新潮流。


制作人体的最尖端技术
〈株式会社日本组织工程〉

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  日本组织工程(Japan Tissue Engineering)生产的培养皮肤。(照片提供:株式会社日本组织工程)
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  株式会社日本组织工程总经理小泽秀雄(Ozawa Hideo)先生一开口就说道:“身体都是由细胞构成的,原本只是一个细胞。因而再生医疗,对身体各个部分来说都应该是可能的。该项技术的发展对患者来说无疑是一个福音。”

  位于爱知县蒲郡市的株式会社日本组织工程成立于1999年,在再生医疗方面处于领先地位。

  所谓再生医疗,就是当失去身体某一部分时,把失去的组织、脏器复原后再生的一种医疗方法。例如,当某一脏器患病后,过去一般是对患病的脏器进行恢复健康的治疗。而再生医疗则是用培养、增殖的方法重新长出一个健康的脏器来,然后替换旧的脏器。这项技术如果能够实现,则可以使根本性的治疗成为可能。

  “再生医疗自古就是人类的梦想。实现该梦想的是组织工程学(Tissue Engineering)。组织工程学的目标是将细胞、细胞生长因子、活体材料加以组合,创造并提供与活体组织具有相同机能的组织、脏器或替代品。人们期待着这种所谓再生医疗技术能够最终解决现在的器官移植医疗问题。”

  脏器移植医疗在日本也很盛行,在将他人脏器进行异体移植时,需要进行抑制免疫排斥反应的高难度处理。此外,使用自体部分器官进行的自体移植,可移植的组织、器官毕竟是十分有限的。

  该公司在皮肤培养、软骨培养的开发方面取得了成功,并已进入可进行自体移植的实用阶段。随后将开始肌肉、角膜、神经的移植,进而着手进行肝脏、肾脏以及利用导入遗传因子的抗菌性皮肤等开发。小泽总经理继续说:“在专家们的努力下,日本的再生医疗现已达到距产业化只有一步之遥的水平。剩下的就是如何迈出余下的最后一步。日本与欧美诸国相比,其技术不相上下,可是产业化的进度却很慢。产业化阶段与研究阶段不同,产品的管理技术至关重要。在称为‘制造之乡’的爱知县,我们拥有优秀的管理技术,而且一贯坚持产品的高质量。向新领域进军确实要伴随风险,我们应当勇敢面对挑战,尽快把再生医疗发展成爱知县的一门新兴产业。”
(撰著:太田昌宏/摄影:相泽正)




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